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演讲嘉宾

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姜歆
医疗器械检查员
上海市医疗器械化妆品审评核查中心
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基于风险管理视角下的金属增材制造医疗器械生产环节关键控制点浅析


【演讲摘要】

1.金属增材制造医疗器械监管现状

2.金属增材制造医疗器械生产环节关键控制点

3.案例分析


【嘉宾介绍】

姜歆，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源核查部副部长、上海市药监局医疗器械检查组长，主要从事医疗器械现场核查工作。作为课题负责人及主要研究人员参与科技部、工信部、国家药监局等研究课题十余项。担任国家“十四五”重点图书出版规划项目《3D打印医疗器械》编委，参与包括《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》在内的行标、团标起草工作十余项。