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BMF 3D打印的牙科贴面材料获得FDA 510(k)许可

文章和图片来源:        时间:2024.04.26        点击率:

波士顿微纳制造(BMF)已获得FDA 510(k)许可,用于其UltraThineer材料,该材料使BMF认为可以制造世界上最薄的美容牙科贴面。


UltraThineer解决方案是BMF去年推出的。


借助BMF的投影微立体光刻(PµSL)技术,牙科贴面可以制造成传统贴面的三倍薄。据说,与传统制品相比,它们还可以定制制作,并具有更高的分辨率、准确性和精度。


BMF一直致力于开发一种可以推动贴面的开发和制造的材料,以提供更舒适、更少侵入性的产品。据该公司称,UltraThineer对于牙科专业人员需要的准备工作要少得多,可以保留患者原有的珐琅质,并呈现更真实的最终外观。

BMF与北京大学合作开发了UltraThineer材料,现在开始与美国的牙科实验室合作。预计该产品将于2024年下半年商业化推出。


“在牙科和生命科学领域,我们一直在创新我们的解决方案并探索PµSL工艺可以独特实现的最终应用,”BMF全球CEO约翰·卡沃拉表示。“我们对最近获得的510(k)许可和我们在推动这项技术商业化方面取得的进展感到非常满意,以为考虑美容牙科的患者提供更多选择。”


UltraThineer材料是与北京大学合作开发的,BMF现在开始与美国的牙科实验室合作。预计该产品将于2024年下半年商业化推出。


“在过去一年中,我们不断完善这一工艺、技术和材料,我们对FDA对UltraThineer材料的迅速审查感到非常鼓舞,这样我们就可以迅速将其推向寻求更简化贴面解决方案的消费者,”北京大学口腔医学院孙玉春教授表示。“具有传统贴面一样的耐用性,美国各地的牙科实验室现在可以提供一种改进的贴面选择,对患者的侵入性不大,最大限度地减少了牙齿修整,改善了牙齿的整体外观。”


“我们对UltraThineer贴面获得FDA 510(k)许可的消息感到非常激动,”先进牙科技术总裁丹尼·卡拉姆表示。“对于我们的行业来说,这是一个重要的里程碑,因为能够用氧化锆3D打印贴面对牙科技术来说是一个改变游戏规则的突破。这一突破使我们能够为患者提供高质量的贴面,需要最少的预备工作。这只是我们革新牙科护理旅程的开始,我们期待与BMF合作,开始向全国的牙科患者提供UltraThineer。”



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